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《中国药典(2010年版)》对金银花的规定

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金银花
jinyinhua
LONICERAE JAPONICAE FLOS

   本品为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb. 的干燥花蕾或带初开的花。夏初花开放前采收,干燥。
【性状】
   本品呈棒状,上粗下细,略弯曲,长2-3cm,上部直径约3mm,下部直径约1.5mm。表面黄白色或绿白色(贮久色渐深),密被短柔毛。偶见叶状苞片。花萼绿色,先端5裂,裂片有毛,长约2mm。开放者花冠筒状,先端二唇形;雄蕊5个,附于筒壁,黄色;雌蕊1,子房无毛。气清香,味淡、微苦。
【鉴别】
   取本品粉末0.2g,加甲醇5ml,放置12小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VIB)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分  不得过12.0%(附录IX H第二法)。
   总灰分 不得过10.0%(附录IX K)
酸不溶性灰分  不得过3.0%(附录IX K)
重金属及有害元素  照铅、镉、砷、汞、铜测定法(附录IX B原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过百万分之五;镉不得过千万分之三;砷不得过百万分之二;汞不得过千万分之二;铜不得过百万分之二十。

【含量测定】 绿原酸 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
   色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.4%磷酸溶液(13:87)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备   取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得(10℃以下保存)。
   供试品溶液的制备  取本品粉末(过四号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率35kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml棕色量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱议,测定,即得。
本品按干燥品计算,含绿原酸(C16H18O9)不得少于1.5%。
木犀草苷  照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
   色谱条件与系统适用性试验  基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.5%冰醋酸溶液为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为350nm。理论板数按木犀草苷峰计算应不低于2000。
时间(分钟)  流动相A(%)  流动相B(%)
 0-15                10→20             90→80
15-30                   20                    80
30-40               20→30             80→70            
   对照品溶液的制备   取木犀草苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
   供试品溶液的制备   取本品细粉(过四号筛)约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W频率35kHz)1小时,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液10ml,回收溶剂至干,残渣用70%乙醇溶解,转移至5ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,即得。
   测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
   本品按干燥品计算,含木犀草苷(C21H20O11)不得少于0.050%。
   【性味与归经】甘、寒。归肺、心、胃经。
   【功能与主治】  清热解毒,凉散风热。用于痈肿疔疮,喉痹,丹毒,热毒血痢,风热感冒,温病发热。
   【用法与用量】  6~15g。
   【贮藏】置阴凉干燥处,防潮,防蛀。
                               

                    --摘自《中国药典(2010年版)》第205-206页


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